色谱系统适用性试验

色谱系统适用性试验的目的：检查色谱系统在实验条件影响下是否符合要求。

在各品种项下规定的色谱条件下，除固定相种类、流动相组成、检测器类型不得改变外，其余如色谱柱内径、色谱柱长度、固定相牌号、载体粒度、流动相流速、混合流动相各组成的比例、柱温、进样量、检测器的灵敏度等，均可适当改变。以适应具体的色谱系统并

达到色谱系统适用性试验的要求。

色谱系统适用性试验通常包括：理论踏板数、分离度、重复性和拖尾因子等四个指标：

1.理论塔板数：不得低于各品种项下规定的最小理论塔板数

2.分离度：除另有规定外，分离度应大于1.5

3.重复性：取各品种项下对照品2连续进样5次，除另有规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差不大于2.0％

4.拖尾因子：除另有规定外，拖尾因子应在0.95～1.05之间

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