执业药师考前冲刺精华一题

A.市场上已有供应的品种

B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种

C.除变态反应原外的生物制品

D.中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂

E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

[答案]A, B, C, D, E

[解析]

根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》第十四条：有下列情形之一的，不得作为医疗制剂申报：

1.市场上已有供应的品种

2.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种

3.除变态反应愿外的生物制品

4.中药注射剂

5.中药、化学药组成的复方制剂

6.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品

7.其他不符合国家有关规定的制剂。

[ 本帖最后由 dingyu830614@med66.com 于 2007-9-12 15:54 编辑 ]

A.丙烯吗啡

B.纳洛酮

C.吗啡

D.可待因

E.镇痛新

[答案]A, B, E

[解析]哌替啶（度冷丁）为常用的人工合成镇痛药，属于阿片受体激动剂，故如拟进行哌替啶成瘾性断，可使用烯丙吗啡或纳洛酮或喷他佐辛等阿片受体拮抗剂，它们可占领阿片受体而又难起到激动剂的作用，因而可表现出吗啡样戒断症状，以此可确定受试者是否对哌替啶成瘾。

吗啡和可待因均为阿片受体激动剂，它们与受体结合而不会产生戒断症状，因而本题答案应为A、B、E，而C、D则是错误选项，不可取。

[解析]（1）脂质体：系指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中所制成的超微型球状载体制剂。单相脂质体可分为单室脂质体、多室脂质体（有多层的类脂质双分子层被含药物的水膜隔开）、大多孔脂质体（比单室脂质体可多包蔽约10倍的药物。多相脂质体系指除含单室与多室脂质体以外，还含有增溶胶团、O/W型乳剂、W/O/W型复合乳剂等）。脂质体是用类脂质（如卵磷脂、胆固醇）构成的双分子层为膜材包合而成的微粒。作用特点有靶向性和淋巴定向性、长效作用、与细胞膜的亲和性、降低药物的毒性及提高药物的稳定性。制法有薄膜分散法、注入法、超声波分散法、冷冻干燥法。

（2）毫微囊：又称纳米囊。系利用天然高分子物质如明胶、白蛋白及纤维素类等制成的一种固态胶体微粒，粒径大小一般在10～1000nm，可分散在水中形成近似胶体的溶液。

（3）靶向给药乳剂：系指用乳剂为载体，传递药物定位于靶部位的微粒分散系统。

A.老年人胃肠道有效吸收面积减少，导致被动扩散方式吸收的药物吸收减少

B.老年人胃肠道有效吸收面积减少，导致主动转运方式吸收的药物吸收减少

C.老年人肝酶活性降低，药物转化速度减慢，使游离型药物浓度增高，药效增强

D.老年人肾小管、肾小球功能降低，肾排泄功能减退，导致药物在体内积蓄

E.老年人血浆蛋白含量降低，药物分布容积减少，使游离药物浓度增加，作用增强

[答案]A

[解析]老年人胃肠道平滑肌纤维萎缩，张力降低，胃排空延缓，胃酸分泌减少，胃液的pH值升高，一些酸性药物解离部分增多，吸收减少。为排空时间延迟，小肠粘膜表面积减少，心输出量降低和胃肠动脉硬化而致胃肠道血流减少，肠道上层细胞数目减少，有效吸收面积减少。这些胃肠道功能的变化对被动扩散方式吸收的药物几乎没有影响，如阿司匹林等；但对主动转运方式吸收的药物如维生素B1等这些需要载体参与吸收的药物则吸收减少。

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室

E.质量领导组织

(问题) 研究处理制剂重大质量问题

[答案]A

[解析]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》第六十条：质量管理组负责全过程的质量管理。其主要职责是：

1.制定质量管理组织任务、职责

2.决定物料和中间品能否使用

3.研究处理制剂重大质量问题

4.制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

5.审核不合格品的处理程序及监督实施。

所以选择A。