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每日看点:中药配方颗粒起源(现代)

每日看点:中药配方颗粒起源(现代)
50年代到80年代(标志着探索期的结束)——探索期国家七五期间,江西中医学院周异群教授完成了101种单味中药工艺小试的研究,并组方进行了单、共煎的药理、药化、临床等方面的研究,并获得了专家的鉴定。
1987年到2001年(标志着研发期的开始)——研发期1987年3月,卫生部、国家中医药管理局联合发布《关于加强中药剂型研制工作的意见》要求对“常用中药饮片也要进行研究和改革,如制成粉状、颗粒状等,以利于药效的发挥和药材的节约”。

2001年5月18日由国家药品监督管理局注册司正式发文“关于加强单味中药配方颗粒规范化管理的通知”(标志着产业化的开始)
国家药品监督管理局于2001年7月5日正式发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》,规定将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴,实行饮片批准文号管理。
产业化进程
目前通过国家食品药品监督管理局备案审评并得到试点生产企业批复的有六家企业,包括广东一方制药厂、江苏江阴天江制药有限公司、北京康仁堂药业有限公司、华润三九、四川绿色药业、广西培力药业。

奥黛丽赫赫 发表于 2014-02-14 11:19:31 内容:


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