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美洛昔康的残留溶剂检查

2019-07-22 17:09 医学教育网
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美洛昔康的残留溶剂检查是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:

取本品适量,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每1ml中约含美洛昔康0.1g的溶液,作为供试品溶液;另取乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、甲苯与二甲苯各适量,精密称定,用0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含乙醇0.5mg、N,N-二甲基甲酰胺0.088mg、四氢呋喃0.072mg、二氯甲烷0.06mg、甲苯0.089mg与二甲苯0.217mg的混合溶液,作为对照品溶液。精密量取对照品溶液与供试品溶液各10ml,分别置于顶空瓶中,密封。照残留溶剂测定法(通则0861第二法)试验,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为40℃,维持8分钟,以每分钟30℃的速率升温至150℃,维持10分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为100℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样,各成分峰之间的分离度均应符合要求。再取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样,记录色谱图。按外标法以峰面积计算,乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、甲苯与二甲苯的残留量均应符合规定。

以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多知识请关注医学教育网!

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