乳剂的基本质量评价要求包括哪些？为了帮助大家了解，医学教育网为大家搜集整理如下：

乳剂的给药途径不同，其质量要求也各不相同，乳剂的基本质量评价如下。

1. 乳剂的粒径

乳剂的粒径大小是衡量乳剂质量的重要指标，常用的测定方法包括：

（1）显微镜法：用光学显微镜可测定粒径范围0.2~100 μm的粒子，测定粒子数不少于600个。

（2）库尔特计数器法：库尔特计数器可测定粒径范围为0.6~150 μm的粒子和粒度分布。

（3）激光散射法：样品制备容易，测定速度快，可测定0.01~2 μm范围的粒子，适于静脉乳剂的测定。

（4）透射电镜法：可测定粒子大小及分布，观察粒子形态。测定的粒子范围为0.01~20 μm。

2. 分层现象

分层的快慢是衡量乳剂稳定性的重要指标。为了在短时间内观察乳剂的分层，用离心法加速分层将乳剂置于10 cm离心管中以3750 r/min的速度离心5小时，相当于放置一年的自然分层效果。

3.乳滴合并速度

乳滴合并速度符合一级动力学规律，即：

式中，N、N0分别为t和t0时间的乳滴数，K为合并速度常数，t为时间。测定随时间t变化的乳滴数N，求出合并速度常数K，可估算乳滴合并速度，用以评价乳剂的稳定性。

4. 稳定常数

乳剂离心前后的光密度变化百分率称为稳定常数，用Ke表示，如下：

式中，A0为未离心乳剂稀释液的吸光度，A为离心后乳剂稀释液的吸光度。

测定时，取乳剂适量于离心管中，以一定速度离心一定时间，从离心管底部取出少量乳剂，稀释后，用比色法在可见光波长下测定吸光度A，同法测定原乳剂稀释液的吸收光度A0，计算Ke。离心速度和检测波长的选择可通过试验确定。Ke值愈小，则乳剂愈稳定。

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