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风湿马钱片

2016-08-01 09:40 医学教育网
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风湿马钱片:

拼音名:Feng shi Ma qian Pian

标准编号:WS3-B-1514-93

【处方】马钱子(制)313g僵蚕(炒)38g乳香(炒)38g没药(炒)38g 全蝎38g 牛膝38g 苍术38g 麻黄38g 甘草38g

【制法】以上九味,马钱子、全蝎、乳香、没药和僵蚕粉碎成细粉;麻黄、苍术分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页),用60%、70%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏;甘草和牛膝加水煎煮三次,每次1~2小时滤过,合并滤液;浓缩成稠膏。合并上述稠膏,加入马钱子等细粉,混匀,制粒,干燥压制成2000片,片心重0.17g,包糖衣,即得。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色;味苦。

【鉴别】取含量测定项下滴定后的溶液,加氨试液2ml,用氯仿振摇提取二次,每次15ml,合并氯仿液,置白瓷蒸发皿内蒸干,残渣加硫酸2~3滴溶解,加重铬酸钾结晶少许,缓缓搅拌,即显蓝紫色-紫堇色-紫红色-橙红色,加呈黄色。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

【含量测定】取本品30片,除去糖衣后,精密称定。置碘瓶中,加乙醚3份与氯仿1份的混合液60.0g,摇匀,加浓氨试液3ml,称定重量,待药片崩解后,用力振摇10分钟,在15℃以下放置过夜,称定重量,补足浸渍过程中可能损失的溶剂量,振摇放置后,用脱脂棉滤过,取滤液40.0g,置锥形瓶中,加硫酸溶液(3→100)15ml,轻轻旋摇,置水浴上加热至无乙醚、氯仿臭为止(加热时间勿过长),放冷,加硝酸与亚硝酸钠溶液(1→20)的等容混合液3ml,旋摇10分钟,放置20分钟,移入分漏斗中加氢氧化钠溶液(1→5)使成碱性医|学教|育网搜集整理,用氯仿分次振摇提取,第一次20ml,以后每次10ml,至士的宁提尽为止(用碘化铋钾试验检查),合并氯仿液,用氯化钠饱和溶液振摇洗涤二次每次10ml,分取氯仿液,置锥形瓶中(如有水则需要用无水硫酸钠3g脱水,滤渣用氯仿洗至无生物碱反应为止),置水浴上蒸至近干,精密加入硫酸液(0.05mol/L)10ml,置水浴上加热,除尽氯仿,入冷,加甲基红指示液2滴,用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定剩余的酸液,按供试品量乘以2/3计算士的宁含量,并将滴定结果从空白试验校正即得(每1ml的硫酸液(0.05mol/L)相当于33.44mg的C21H22O2N2)。

空白:取氯仿50ml,用氯化钠饱和溶液振摇洗涤二次,每次10ml,分取氯仿液,置水浴上蒸干。从“精密加硫酸液(0.05mol/L)10ml”起上述操作。

本品含士的宁(C21H22N2O2),每片应为0.90~1.1mg.

【功能与主治】祛风,除湿,镇痛。用于风湿性关节炎,类风湿,坐骨神经痛。

【用法与用量】口服,常用量,一次2~3片;极量,一次4片,一日1次。

【注意】

1.孕妇,高血压患者,心、肝、肾病患者忌服;儿童、老弱者慎服;不宜久服多服。

2.服本品后若出现头晕、恶心、身软,可减量或暂停服,并多饮温开水或用甘草、绿豆煎水服,即可缓解。

【贮藏】密封。

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