“液体制剂的防腐有多重要？”是执业药师知识点，为了方便广大执业药师考生备考，医学教育网小编整理出如下相关知识：

液体制剂的防腐的重要性：

《中国药典》附录XIJ中关于药品卫生标准中对液体制剂规定了染菌数的限量要求：

1.口服给药制剂：细菌数，每1g不得过1000个，液体制剂每1ml不得过100个；霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml不得过100个，不得检出大肠埃希菌。

2.局部给药制剂：用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌，其他如下：

（1）眼部给药制剂：细菌数，每1g或1ml不得过10个；霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml不得检出；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得检出。

（2）耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂：细菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个；霉菌数与酵母菌数，每1g、1ml或10cm2不得过10个；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g、1ml或10cm2不得检出；鼻及呼吸道吸入给药制剂，每1g、1ml或10cm2不得检出大肠埃希菌。

（3）阴道、尿道给药制剂：细菌数，每1g或1ml不得过100个；霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml应小于10个；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g或1ml不得检出。

（4）直肠给药制剂：细菌数，每1g不得过1000个，每1ml不得过100个；霉菌数与酵母菌数，每1g或1ml应小于100个；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌等致病菌，每1g或1ml不得检出。

（5）其他局部给药制剂：细菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个；霉菌数与酵母菌数，每1g、1ml或10cm2不得过100个；金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，每1g、1ml或10cm2不得检出。

含动物组织（包括提取物）的口服制剂10 g或10ml不得检出沙门菌。

霉变、长螨以不合格论处。

原料药参照相应制剂微生物限度标准执行。

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