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药物制剂质量要求都是什么?

2019-05-14 11:02 医学教育网
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药物制剂质量要求都是什么?为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:

1.无菌:不得含有任何活的微生物;

2.无热原:注射剂的重要指标,用量大的静脉注射及脊椎腔用注射剂应进行热原检查,应符合规定;

3.可见异物(澄明度):在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物;

4.安全性:不能引起对组织刺激或发生毒性的反应;医学|教育|网搜集整理

5.渗透压:输液与血浆体液等渗或稍高,脊椎腔注射液必须与血浆等渗,其他注射剂适当放宽;

6.pH:最好为约7.4,可允许值为4~9;

7.稳定性;

8.降压物质;

9.澄清度;

以上就是小编为大家整理的内容,希望对大家有所帮助,更多知识请关注医学教育网!

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