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注射剂的组成结构是什么?想必大家比较感兴趣,为了帮助大家了解,医学教育网为大家搜集整理如下:
水性溶剂
最常用的为注射用水。注射用水为纯化水经蒸馏所得,其pH值应为5.0~7.0,氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属、细菌内毒素及微生物检查等均应符合《中国药典》2005年版(二部)规定。一般采用有相当洁净度的原水经离子交换法、电渗析法等方法制备得到纯水,所得纯水再经蒸馏法制备得注射用水。目前常用塔式蒸馏器或多效蒸馏器来制备注射用水。配制注射液通常采用新鲜制备的注射用水,注射用水的贮存时间一般不超过12h,灭菌后贮放不宜超过24h。
非水性溶剂
常用的为植物油,主要为供注射用大豆油。其质量应符合《中国药典》2005年版(二部)"大豆油(供注射用)"标准;其他还有乙醇、丙二醇、聚乙二醇等溶液。大豆油(供注射用)为淡黄色的澄明液体,其酸值不大于0.1,皂化值为188~195,碘值为126~140。
附加剂
《中国药典》规定,注射剂中除主药外,还可根据制备及医疗的需要添加其他物质,以增加注射剂的有效性、安全性与稳定性,这类物质统称为注射剂的附加剂。选择品种与使用的浓度对机体无毒性,与主要无配伍禁忌,不影响主要的疗效与含量测定。制剂成品说明书中也应注明附加剂的不同用途。