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药物分析:分析方法的验证

2017-06-21 16:23 医学教育网
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分析方法的验证是药物分析的重要知识点,为了帮助大家了解,医学教育网小编为大家整理出以下相关内容,希望对大家有帮助!

1.定量限:样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。进行杂质和降解产物定量测定方法研究时,应确定定量限。常以信噪比为10:1时相应浓度或注入仪器的量来确定。

2.准确度:由回收率体现,至少9次测定结果进行评价,可制备3个不同浓度样品,各测3次。

3.专属性:一种方法仅对一种分析成分产生信号

鉴别反应、杂质检查医学教'育网搜集整理、含量测定方法,均应考察其专属性,如方法不够专属,应采用多个方法补充。

4.检测限(%、ppm或ppb):试样中被测物能被测出的最低量,不必定量测定,只需指出高于或低于该规定浓度即可。

常用方法:

①目视法;

②信噪比法(3:1);

③附上测试图谱

5.精密度:至少9次测定结果进行评价,用相对标准偏差(RSD)和可信限报告。

6.耐用性:在条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度。

7.范围:能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,实验方法适用的高低限浓度区间。

8.线性:实验结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。要求列出回归方程、相关系数和线性图。

以上是医学教育网小编为大家整理的分析方法验证的全部内容,更多药物分析相关专业知识请关注医学教育网!

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