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“长期毒性试验的总原则”是药物毒理学知识点,为了方便广大考生备考,医学教育网小编整理出如下相关知识:
长期毒性试验总的原则是二种动物、三个剂量即应至少在两种动物体上进行兼顾雌雄性别。剂量至少分为高、中、低三个档次,高剂量组应能充分反映药物的毒性而低剂量组不出现毒性反应。同时设一溶剂或赋型剂对照组或已知药物毒性对照组。实验动物应是年轻健康、来源清楚的最为理想的是选用与人类代谢相似、对药物敏感的动物。
在数量上应能满足试验终止后统计学处理的要求并备有部分动物供停药后观察其毒性反应的可逆性。给药途径应与临床拟用途径相一致。观察指标应能反应实验动物功能及结构的完整性是否受到损害医学教育|网编辑整理。对于一般毒性症状应定期细致地进行观察必要时进行中期血液生化检查但中期检查不顺利考试于频繁以免影响实验动物的正常活动规律。
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