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有关药事管理与法规备考重点,以下是小编整理的“《药事管理与法规》知识点:药品监督管理政策!”,具体内容如下,请查看!
药品监督管理政策:
药品监督管理的实质是药品质量的监督管理,是我国行政监督体系中一个组成部分。药品监督管理是指行政主体依法定职权,对药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的机构和个人等相对方,遵照药事法律、法规、规章,执行行政决定、命令的情况进行检查、对其生产、经营、使用的药品和质量体系进行抽检、监督、认证,执行行政处罚的行政行为。
1.药品监督管理的行政主体
是药品管理法规定享有药品食品监督管理主管权的国务院药品监督管理部门。还有法律、法规授权的组织,如工商行政部门、物价主管部门。
2.药品监督管理的对象
是作为行政相对方的公民、法人或其他组织。如制药公司、医药公司、医|学教育网搜集整理使用药品的医疗机构,以及销售自种药材的农民等。
3.药品监督管理的目的
是为了防止和纠正、处理相对方制售假、劣药及其他的违法行为,以保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。
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