有关药事管理与法规知识点，以下是小编整理的“《药事管理与法规》：执业药师离职后药店未申请变更如何处理”，具体内容如下，请考生查看！

执业药师离职后药店未申请变更如何处理：

【案情】

A零售药店负责人李某，是该药店的执业药师兼处方审核员，因与该药店产生纠纷，于2014年3月辞职。2014年8月，李某到辖区内B零售药店就业。现李某到A市食品药品监管局申请执业药师变更注册， A零售药店此前未向A市食品药品监管局提出变更申请。

【分歧】

执业药师李某离职后，A零售药店未及时向监管部门提出变更申请，对此，该局执法人员对李某是否予以重新变更注册和A零售药店未及时申请变更的处理产生了不同意见：

第一种意见认为，李某的变更属于许可事项，应由A零售药店提出申请，否则不予变更。

第二种意见认为，李某有自由就业的权利，应予以变更注册。对A零售药店按《药品管理法实施条例》第七十四条“药品经营企业变更药品经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理”的规定予以处罚。

第三种意见认为，李某有自由就业的权利，应予以变更注册。对A零售药店按《药品管理法》第七十九条“药品经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》”的规定予以处罚。

第四种意见认为，李某有自由就业的权利，应予以变更注册。对A零售药店按《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第（三）项“生产经营者不再符合法定条件、要求，继续从事生产经营活动的，由原发证部门吊销许可证照”的规定予以处罚。

【评析】

笔者同意第二种意见。理由如下：

首先，执业药师享有自由选择执业单位的权利。

我国《宪法》规定，劳动者享有劳动的权利和义务。《劳动合同法》也赋予了劳动者自由签订劳动合同的自由和权利，并且在法定条件下，劳动者还可随时立即解除劳动合同。执业药师作为劳动者的一员，当然也享有这些自由和权利。此外，行政机关必须严格依照法律法规的授权作出行政行为，法无授权不可为。《执业药师注册管理暂行办法》第十六条规定，执业药师在同一执业地区变更执业单位的，需要提交《执业药师证书》和《执业药师注册证》、新执业单位合法开业的证明复印件。该规定并没有要求执业药师提供原执业单位的任何材料或变更申请。本案中，行政许可的对象是李某，而不是A零售药店，显然，第一种意见以A零售药店没有提出申请为由，而对李某不予变更执业单位的行为是错误的。

其次，按照《药品管理法实施条例》相关规定处理。

在李某辞职后，A零售药店没有了执业药师，没有了处方审核员，能依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第（三）项的规定，吊销A零售药店的《药品经营许可证》吗？答案是否定的。原国家食品药品监管局在《关于贯彻落实〈国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定〉的实施意见》中明确规定，对药品监督管理，《药品管理法》有规定的，适用《药品管理法》；《药品管理法》没有规定或者规定不明确的，适用《特别规定》。并且从法理的角度来看，《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》是适用于食品、食用农产品、药品等与人体健康和生命安全有关的产品的一般法，属于行政法规，效力低于《药品管理法》。因此，对A零售药店应首先适用《药品管理法》及其《实施条例》进行处理。

A零售药店的违法情形，既符合《药品管理法实施条例》第七十四条“应当办理变更登记手续而未办理的”，又符合《药品管理法》第七十九条“未按照规定实施《药品经营质量管理规范》”，罚则不尽相同，如何适用呢？笔者认为应适用《药品管理法实施条例》第七十四条。因为《药品经营质量管理规范》是对药品企业经营行为的全面规范，包括了规章制度、人员、设施设备、药品采购、储存、运输、销售等。可以说药品经营企业的任何违法行为，都可归结为“未按照规定实施《药品经营质量管理规范》”。所以说，《药品管理法》第七十九条是对药品经营企业违法行为进行处罚的兜底性条款，通常情况下，只有对药品经营企业违法行为没有对应条款处理时才适用该条规定。而本案中，A零售药店的行为符合《药品管理法实施条例》第七十四条规定，因此应适用该规定实施处罚。

需要注意的是，随着国务院简政放权，行政许可“一站受理”的全面推行，基层食品药品监管部门的许可事项大都集中到了审批大厅，这就需要审批大厅在办理完相关许可事项后，及时将相关信息通知监管科室，以加强许可后的监管。

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