不良反应报告和监测：

1. 进口新药监测5年报所有，每年报一次；进口新药监测5年满报重新，每年报一次。

2. 职责：国局查生经报国情，全国突群发严重处；省局省监中管辖内； 国中管国报建信网，传教出版研究交流；卫生管医院联药监。

3. 生经企业报不良反应，新和严重十五日内报医学教育|网编辑整理，群体死亡立即报，其他3日内报。

4. 严重不良反应：死亡三致危及生命，显著永久损伤住院延长。