编辑推荐
免费资料
免费领取
网校内部资料包
考试辅导
直播课
有关药事管理与法规知识点,以下是小编整理的“药事管理与法规——药品质量公告的权限与内容”,具体内容如下,请考生查看!
1、质量公告的发布权限
(1)国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。①对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布;②对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布。
(2)省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后 5 个工作日内报国家药品监督管理部门备案。
2、药品质量公告内容
(1)抽验药品的品名;(2)检品来源;(3)检品标示的生产企业;(4)生产批号;(5)药品规格;(6)检验机构;(7)检验依据;(8)检验结果;(9)不合格项目等。