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有关药事管理与法规复习,以下是医学教育网小编整理的“《法规》常考点:药品召回与分类”,具体相关内容,请考生查看!
药品召回与分类
根据药品安全隐患的“严重程度”,药品召回分为三级:
经典练习题举例
【1~2】
A.主动召回
B.责令召回
C.重新召回或扩大召回范围
D.销毀
1.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业
2.药品监督管理部门经过调查评估,认为存在安全隐患,可以针对药品生产企业采取的措施是
【答案】AB
【解析】对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回,此为主动召回;
药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,生产企业应当召回药品而未主动召回的,责令药品生产企业召回药品,此为责令召回。
以上是医学教育网小编为大家整理的“《法规》常考点:药品召回与分类”的相关介绍,希望以上内容对大家有帮助!