有关药事管理与法规复习，以下是医学教育网小编整理的“《法规》常考点：药品批准文号的格式”，具体相关内容，请考生查看！

药品批准文号的格式

经典练习题举例

【1～2】

A.国药准字S+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.国药准字J+4位年号+4位顺序号

D.国药准字HJ+4位年号+4位顺序号

1. 境内生产的生物制品的批准文号格式是

2. 境外生产的化学药品的批准文号格式是

【答案】AD

【解析】境内生产药品的批准文号格式：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。（1）H代表化学药品（2）Z代表中药（3）S代表生物制品；

境外生产药品的批准文号格式：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。（1）H代表化学药品；（2）Z代表中药；（3）S代表生物制品。

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