编辑推荐
免费资料
![执业药师免费资料领取](http://www.med66.com/upload/html/2019/06/li212438.png)
免费领取
网校内部资料包
考试辅导
直播课
关于药事管理与法规,很多人对此十分关注,为了帮助大家备考,小编整理了“药事管理与法规:修改说明书的两种情形!”,详情如下!请查看!
修改说明书的两种情形主要内容如下:
①药品生产企业申请 应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。
②国家食品药品监督管医`学教育网搜集整理理局要求 根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改药品说明书。
以上即为“药事管理与法规:修改说明书的两种情形!”的相关内容介绍,更多药事管理与法规相关内容请持续关注医学教育网!