有关药事管理与法规知识点，以下是小编整理的“《药事管理与法规》知识点：药品的质量特性”，具体内容如下，请考生查看！

药品的质量特性

药品质量特性是指药品能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固有特性。

有效性药品的有效性是指在规定的适应症、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求

安全性药品的安全性是指按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度

稳定性药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力

均一性药品的均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

口诀：有安均稳

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