糖浆剂制剂通则是卫生资格考试的重要考点,为了帮助大家备考,医学教育网小编为大家整理了糖浆剂制剂通则的相关内容,希望可以帮助到大家!
(一)定义
糖浆系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水液。单纯蔗糖的近饱和水溶液的先为单糖浆。
(二)国家标准
有关规定糖浆剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。
1.糖浆剂含蔗糖量应不低于65%(g/ml)。
2.除另有规定外,一般将药物用新沸过的水溶解后,加入单糖将,如直接加入蔗糖,则埯加水煮沸,必要时滤过,并自滤器上添加适量沸过的水,使成处方规定量搅匀,即得。
3.糖浆剂应在避菌的环境中配制,及时灌装于灭菌的洁净干燥浴器中。
4.除另有规定外,糖浆剂应澄清。在储存中不得有酸败、异臭;产生气体或其他变质现象。
5.糖浆剂中可加入适宜的附加剂。必要是坷添加适量的乙醇,甘没开其他多元醇。如需加入防腐剂。对羟基苯甲酸类的用量不得超过0.05%,苯甲酸或苯甲酸钠的用量不得0.3%.如需加入色素,其品种及用量应符合卫生部的有关规定,并注意避免对检产生干扰。
6.糖浆剂宜不超过30℃处密封保存。
(三)相对密度
糖浆剂的相对密度照《中国药典》(附录)相对密度测定法项下的方法测定,应符合各该糖剂项下的规定。
液体药剂的优点有:
①药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速地发挥药效;
②给药途径多医学‘教育网搜集整理,可以内服,也可以外用;
③易于分剂量,服用方便,特别适用于婴幼儿和老年患者;
④能减少某些药物的刺激性;
⑤某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度。
但液体制剂还存在以下不足:
①药物分散度大,受分散介质的影响,易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效;
②液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;
③水性液体制剂容易霉变,需加入防腐剂;
④非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列的物理稳定性问题。
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