一、水丸的含义与特点
水丸又称水泛丸,系指药材细粉以水或根据处方用黄酒、稀药汁、糖液等为赋形剂经泛制而成的丸剂。
特点:①体积小,表面致密光滑,便于吞服,不易吸潮;②可根据药物性质分层泛丸,从而掩盖药物的不良气味,提高芳香挥发性成分的稳定性;③易溶散,显效较快;④生产设备简单,但操作较繁琐;⑤药物含量的均匀性及溶散不易控制。
二、水丸的赋形剂
1.水。处方中的引湿性、可溶性药物或毒剧药,可先溶解或分散于水中,再泛丸。
2.酒。润湿药粉产生的粘性较水弱,当水泛丸粘性较强时,可用酒代替之。酒也是良好的有机溶剂,有助于生物碱、挥发油等溶出,且制成的丸剂易于干燥、具有一定的防腐能力。
3.醋。醋能增加药粉中生物碱的溶出,同时米醋能活血散瘀,消肿止痛医|学教|育网搜集整理,引药入肝,入肝经、活血、散瘀、止痛的药物制备水丸时常用醋作赋形剂。
4、药汁。处方中某些药物不易粉碎或体积过大,可以榨汁或提取药液作赋形剂。
主要有以下几类:①纤维性强的药物(如大腹皮、丝瓜络),质地坚硬的矿物药(如磁石、自然铜等)经浸提制成浸提液供泛丸用;②树脂类药物(如乳香、没药等)、浸膏、胶类、可溶性盐等,均可取其浸提液或直接溶解后作粘合剂;③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用;④鲜药(如生姜、大蒜等)可榨汁用。
三、水丸的制备
工艺流程:原料的准备→起模→泛制成型→盖面→干燥→选丸→包衣→打光→质量检查→包装
1.原料的准备。一般泛丸用药粉应过五-六号筛,起模用粉或盖面包衣用粉应过六-七号筛。
2.起模。注意:①起模用粉应选用有适宜粘性的药粉,粘性过强或无粘性的药粉均不利于起模;②起模常用水作为润湿剂。
(1)粉末泛制起模法
(2)湿粉制粒起模法
大量生产时可采用下列经验公式计算:
X=0.6250×D/C
式中,C-成品水丸100粒干重,g;D——药粉总重,kg;X——一般起模用粉量,kg;0.6250——标准丸模100粒的重量,g.
3.成型。
①每次加水、加粉量应适宜。
②在加速增大的过程中,要注意保持丸粒的硬度和圆整度,滚动时间亦应适当,以丸粒坚实致密而不影响溶散为宜。
③起模和加大过程中产生的歪料、粉块、过大过小的丸粒等应随时用水调成糊状泛在丸粒上。
④处方中若含有芳香挥发性或特殊气味以及刺激性较大的药材,最好分别粉碎后,泛于丸粒中层,以避免挥发或掩盖不良气味。
⑤含朱砂、硫黄以及酸性药物的丸剂,不能用铜制泛丸锅起模与加大,以免因化学变化而使丸药表面变色或产生有害成分。此类品种可用不锈钢制的泛丸锅制作。
4.盖面。常用的盖面方法有干粉盖面、清水盖面、清浆盖面等。
5.干燥。干燥温度一般控制在80℃以下,含挥发性成分的药丸应控制在60℃以下。长时间高温干燥可能影响水丸的溶散速度,宜采用间歇或沸腾干燥方法。
6.选丸。
7.包衣。