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制剂的生物利用度:
1、生物利用度含义:是指制剂中的药物被吸收进入血液循环的程度和速度医学教育网`搜集整理。药物制剂的生物利用度是体内评价药物制剂生物有效性的方法,也是保证制剂内在质量的重要指标之一.
(1)生物利用速度(retebioavailability,EBA)指药物进入体循环的快慢。
常用血药浓度达峰时间(tmax)来表示吸收速度的快慢。
(2)生物利用程度是指与参比制剂比较,试验制剂中被吸收的药物总量的相对比值。一般用血药浓度-时间曲线下总面积(AUC)。
2、生物利用度的指标
(1)峰浓度(Cmax)为给药后,体内达到的最高血药浓度,又称峰值。
(2)达峰时间(tmax)血药达到峰值的时间,它反映药物起效速度的参数。
(3)血药浓度-时间曲线下面积(AUC)是代表药物吸收程度的参数
3.绝对生物利用度(absolutebioavailability)
F=AUC试验制剂/AUC静脉制剂×100%
AUCiv为静脉注射给药血药浓度-时间曲线下面积。
4.相对生物利用度(relativebioavailability)
F=AUC试验制剂/AUC参比制剂×100%
AUC试验为试验样品血药浓度-时间曲线下面积,AUC参比为标准制剂血药浓度-时间曲线下面积。