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中药合剂制备流程概述:
中药合剂的制备工艺流程为:浸提→纯化→浓缩→分装→灭菌。
1.浸提:一般按煎煮法操作,每次煎煮1~2h,煎煮2~3次。含有芳香挥发性成分的药材如薄荷、荆芥、菊花、柴胡等,可先用水蒸亦可根据药材有效成分的特点,选用不同浓度的乙醇或其他溶剂,采用渗漉、回流提取等方法浸提。
2.纯化:含有淀粉、粘液质、蛋白质、果胶及泥沙、植物组织等杂质的药材煎煮液,经静置初滤后,尚需进一步纯化处理。
常用的纯化方法有高速离心法、乙醇沉淀法、吸附澄清法等。纯化方法及其参数的选择(如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等医学教育网`搜集整理)应以不影响有效成分的含量为指标。
3.浓缩:纯化后的水煎液要适当浓缩,浓缩应根据药物有效成分的热稳定性,选用适宜的方法,常用减压浓缩或薄膜浓缩等方法,浓缩程度一般以每次服用量在10~20m1为宜。醇沉纯化处理的药液应先回收乙醇再浓缩。药液浓缩至规定要求后,可酌情加入适当的矫味剂和防腐剂。
4.分装:配制好的药液应尽快灌装于洁净干燥灭菌的玻璃瓶中,盖好胶塞,轧盖封口。
5.灭菌:灭菌应在封口后立即进行。小包装常用流通蒸汽或煮沸灭菌,大包装可用热压灭菌,以确保灭菌效果。短期内使用且在严格避菌条件下配制的合剂,可加入适量的防腐剂而不必灭菌,但所用包装容器应洁净干燥。
中药合剂制备时应注意以下几点:①处方中如含有酊剂、醑剂、流浸膏,应以细流缓缓加入药液中,随加随搅拌,使析出物细腻,分散均匀;②制备过程中应减少污染,尽可快,服时摇匀