散剂及其制备:
一、散剂的特点与质量要求
(一)含义与特点
1、散剂的含义:系指一种或多种药物经粉碎、混合均匀制成的粉末状制剂。分为内散剂和外用散剂。为古老的剂型之一。
2、散剂的特点:粒径小,比表面积大,易分散,起效快;制备工艺简单,质量易于控制,适于医院制剂。外用散撒布于创面皮肤有一定保护作用;便于婴幼儿服用;储运较方便。
缺点:剂量较大;易吸湿变质;刺激性、腐蚀性强的药物、含挥发性成分较多的处方不易制成散剂。
(二)散剂的分类:
1、按医疗用途和给药途径分类:内服散剂和外用散剂。
2、按药物组成分类:单方散剂(俗称“粉”)和复方散剂。
3、按药物性质分类:含毒性药散剂、含液体成分散剂和含低共熔组分散剂。
4、按剂量分类:分剂量散剂(将散剂分成单剂量,患者按包服用)和非分剂量散剂(以总剂量包装,由患者按医嘱自己分取)。
(三)散剂的质量要求
散剂一般水分不得超过90%,内服散应通过6号筛,用于消化道溃疡病、儿科和外用散剂应通过7号筛,眼用散剂应通过9号筛。
二、散剂的制备
(一)一般散剂的制备
制备过程如下:
粉碎、过筛、混合、分剂量、质检包装
(二)特殊散剂的制备
1、含毒性药散剂:倍散:4是指在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散医学教育网`搜集整理。剂量在0.01~0.1g者,可配制1:10倍散,即1分药物9份稀释剂。剂量在0.01以下的,配成1:100或1:1000倍散。采用等量递增方法混匀后备用。常用稀释剂:如乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖、硫酸钙。以乳糖最佳。为了区分,以食用色素着色,且色素在第一次稀释时加入。
2、含低共熔组分散剂:两种或更多药物混合后,熔点往往降低,如熔点降至室温附近,则易出现润湿或液化现象,不利于混合。
3、眼用散剂:水飞过九号筛。无菌操作。