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药剂制备之注射剂:
1、注射剂的含义与特点
(1)含义:中药注射剂系指药材经提取纯化后制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液以及临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。
注射剂可分注射液、注射用无菌粉末。供静脉滴注用的大体积注射液也称为静脉输液。
(2)特点:
①药效迅速,作用可靠;
②适用于不宜口服的药物制剂;
③适用于昏迷、不能吞咽或其他消化系统障碍的患者用药;
④可使某些药物发挥定时、定位、定向的药效。
但是注射使用不便;注射时疼痛,使用不当有一定危险性;制备过程比较复杂,制剂技术和设备要求较高。
2、分类
(1)按分散系统分:溶液型注射剂、混悬液型注射剂、乳浊液型注射剂、注射用无菌粉末。
(2)按给药途径:静脉注射;脊椎腔注射;肌内注射;皮下注射;皮内注射医学教育网`搜集整理。
不同部位给药的要求:
①静脉注射分为静脉推注和静脉滴注,前者用量一般为5~10ml,后者多至上千毫升。静脉注射多为水溶液,油溶液,一般混悬液不可用。能导致红细胞溶解或蛋白质沉淀的药物均不宜静脉给药。
②脊椎腔注射液的渗透压应与脊椎液相等,体积在10ml以下。
③注射用水溶液、油溶液、混悬液均可肌注,剂量小于5ml.
④皮下注射主要是水溶液,注射于真皮和肌肉之间,剂量1~2ml.
⑤皮内注射系注射于表皮与真皮之间,习称皮试,剂量在0.2ml以下。
3、质量要求
(1)无菌不得含任何活的微生物
(2)无热源
(3)澄明度
(4)pH值一般4~9,脊椎腔注射5~8.
(5)渗透压供静脉注射与脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。
(6)安全性包括刺激性、溶血性、过敏性、急性毒性试验、长期毒性试验等。
(7)稳定性