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胶囊剂质量检查:
(1)外观
(2)装量差异 取样量20粒,超出装量限度不得多于2粒,并不得有一粒超出限度的一倍,
平均装量为0.3g以下,装量差异限度±10.0﹪;
平均装量为0.3g或0.3g以上,装量差异限度±7.5﹪
(3)崩解时限:应符合规定,标准:
硬胶囊:应在30min内全部崩解;
软胶囊:应在60min内全部崩解;医学|教育|网搜集整理
凡规定作溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。