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选择附加剂应注意的问题:
1.附加剂的溶解性能:如以水为溶剂的注射剂若需加入抑菌剂,应选水溶性抑菌剂,反之也如此。
2.抗氧剂应与注射剂介质的极性与pH相适应如:
亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠用于偏酸性液;
亚硫酸钠、硫代硫酸钠用于偏碱性液;
抗氧剂应与注射剂的介质的极性相适应,即脂溶性与水溶性;
3.抗氧惰性气体如N2,碱、酸溶液均可用;
CO2也适用偏酸溶液
4.附加剂的药用规格:如:聚山梨酯80(吐温80)仅可用于肌内注射,而泊洛沙姆188(F68)、磷脂可用于静脉用注射剂(输液)。
5.抑菌剂的使用:只有在必要时才加入,一般绝大多数注射剂不需要加抑菌剂;大于5ml的注射剂应慎重选择填加抑菌剂;供静脉或椎管用注射剂一般不得加入抑菌剂。
6.注射用附加剂应符合药典或药政部门颁布的标准要求,并有相应的质量标准。