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盐酸肾上腺素注射液的分析鉴别|检查

2015-02-04 19:52 医学教育网
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盐酸肾上腺素注射液的分析鉴别|检查:

(一)鉴别

《中国药典》采用三氯化铁反应进行鉴别。鉴别的方法为:取本品2ml,加三氯化铁试液l滴,即显翠绿色;再加氨试液l滴,即变为紫色,最后变成紫红色。

(二)检查

本品为注射剂,应符合注射剂项下有关的各项规定。此外还需检查pH值。医学|教育|网搜集整理《中国药典》规定,照“pH值测定法”测定,pH值应为2.5~5.0.

(三)含量测定

《中国药典》采用高效液相色谱法测定本品的含量。高效液相色谱法分离效能高,可以使药物和合成的中间体、降解产物等有关物质分离,从而避免其干扰。测定方法如下:

色谱条件和系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14%庚烷磺酸钠溶液一甲醇(65:35,用磷酸调节pH值为3.0±0.1)为流动相;检测波长为280hm.理论板数按肾上腺素峰计算不低于3000.

测定法:精密量取本品适量(约相当于肾上腺素3mg),置25ml量瓶中,加醋酸溶液(1→25)稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取肾上腺素对照品适量,精密称定,加醋酸溶液(1→25)制成每lml中含0.12mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

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