药品不良反应事件发生可能原因:
(一)药物因素
(1)药理作用产生副作用的原因是药物选择性低,作用范围广,治疗时所用一个作用,其他作用就成了副作用。如阿托品用于解除消化道痉挛时,常引起口干、心悸、尿潴留等副作用。
(2)药物相互作用联合用药过程中由于药物相互作用带来的不良反应也常有发生,甚至造成严重后果,如抗焦虑药地西泮和催眠药水合氯醛合用可致中枢神经过度抑制;抗血小板药阿司匹林与抗凝血药华法林合用可增加出血倾向;氨基糖苷类与强利尿剂合用导致肾功能损害发生率增加;他汀类药与贝丁酸类药合用可致横纹肌溶解症。
(3)药物的理化性质、副产物、分解产物、代谢产物的作用例如青霉素类分解产生青霉烯酸可导致过敏。
(4)药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响:添加剂。如增溶剂、赋形剂、抗氧剂、防腐剂等都有可能成为诱发不良反应的因素,如添加二甘醇作为溶剂或助剂,其在体内水解为草酸,具有强酸性,导致肾皮质损伤和肾衰竭,严重者死亡,如美国l937年的“磺胺酏”和2006年我国“亮菌甲素”事件。
(5)药物杂质的影响药物生产过程中,医学|教育|网搜集整理有时不可能把所有的伴随产物都完全分离出来,有时还需加入一些赋形剂等,有些不良反应正是这些物质所引起的。如胶囊染料会引起固定性药物疹,青霉素过敏反应是其中所含的青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质所引起的。
(二)机体因素
(三)给药方法
(四)其他因素
(1)环境人们生产、生活环境中许多物理、化学因素不但能问接影响人的生理功能,或者直接危害人体,而且可以影响药物在人体的吸收、代谢和排出,影响药物代谢酶系统,或者与药物发生不良反应的相互作用。
(2)生活、饮食习惯