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水、油注射剂澄明度检查法
(一)检查装置(1)光源:采用24英寸青光日光灯。灯管直径3.8cm;20瓦。(2)式样:采用伞棚式装置,两面用。(3)背景:用不反光黑色绒布,在背部面侧1/3处和底部为不反光白色(供检有色物质)。(4)距离:光源至检品距离约为20cm.检品至人眼距离为20-25cm.
(二)检查人员条件(1)视力:远距离视力测验,近距离视力测验,均为0.9或0.9以上(不包括矫正视力)(2)色盲测验:应无色盲。
(三)检查数量
中小型水针剂抽样200支,需要复验者,应另行加倍抽样,进行检验,如有困难,抽样数量可减半进行。
大型输液抽样20瓶,如需复验,则另抽医学|教育网搜集整理40瓶。
(四)检查方法及时限将样品如数抽取,集中放置,擦净安瓿(瓶)外壁污痕(或保持外壁清洁)。检查时按下表拿取支数连续轻轻翻转,用目检视。