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药物警戒现状:
1.我国现有药物警戒工作:
(1)完成了ADR信息省级中心网络的建设,基层用户病例报告可以在线录入,并实时上报电子报表。
(2)国家、省和部分大城市、医院都编写了《药物不良反应信息通报》,SFDA的药品评价中心出版了《中国药物警戒》月刊。
(3)建立了药品“电子身份证”监管工作体系,公布了《入网药品目录》,并在最小的销售包装上加贴药品监管码,有利于监控、追溯和召回。
(4)在SFDA建立了药品的检查、抽检和稽查三个工作体系医|学教育网收集整理,其中检查又包括:例行检查、专项检查和突击检查。以上这些工作对处理ADE和ADR都发挥了及时发现、迅速处置的优势。
2.国际药物警戒法规体系: