灭菌过程中存在的问题：

1）灭菌温度测量的不是被灭菌物体内部的温度

2）现行的菌检方法难以检出极微量微生物

因此对现行的灭菌方法进行可靠性验证，F与F0可作为法可靠性参数。

1.微生物致死时间曲线与D值医学|教育|网搜集整理

D定义：在一定温度下杀死被灭菌体系中90%的微生物所需的时间：D=t=2.303/k

D=f（x）（T、介质、菌的类别等）

2.Z值

Z值为灭菌温度系数，系指某一微生物的D值，下降一个对数单位，所需升高温度的度数。也就是灭菌时间减到原来的1/10，所需升高温度的度数，通常为10℃。

Z值在一定的温度范围内（100℃～138℃）lgD与T之间呈线性关系，即

Z=（T2–T1）/（lgD1–lgD2）或D1/D2=10（T2–T1）/Z

设：Z=10℃，T1=110℃，T2=121℃，则：D1/D2=1011/10

即D1/D2=12.59 所以D2=0.079D1

上式物理意义为：110℃灭菌10分钟与121℃灭菌0.79分钟的效果相同。

也即，当Z=10℃时，温度每升高1℃，灭菌效率提高21%