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地市级局涉及的事项

2015-03-06 17:31 医学教育网
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地市级局涉及的事项:

(1)普通商业企业零售乙类OTC的审批:当地地市级以上药品监督管理部门(特别注意所有有关普通商业企业经营药品的规定:处方药与非处方药流通管理暂行规定,P121,第五章;处方药与非处方药分类管理办法(实行),P118,8、9条。另外还要注意必须有《药品经营许可证》才能经营药品的企业:批发;经营处方药与甲类非处方药的零售)

(2)药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务:设区的市级药品监督管理部门(麻醉药品与精神药品实施条例,P81,31条)

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