申请药品广告批准文号，应当提交《药品广告审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和药品广告申请的电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：

①申请人的《营业执照》复印件；

②申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

③申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；

④代办人代为申办药品广告批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件；

⑤药品批准证明文件（含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》）复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书；

⑥非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件；

⑦申请进口药品广告批准文号的医|学教|育网搜集整理，应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件；

⑧广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。