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药品管理的分类:
(一)现代药与传统药
1.现代药
也称为西药,是用现代医学、药学理论方法和化学技术、生物技术等现代科学技术手段发现或获得的,并在现代医学、药学理论指导下用于预防、治疗、诊断疾病的物质。
根据来源不同,现代药通常分为化学药品、抗生素、生物制品和生化药品,如:阿司匹林、青霉素、磺胺、尿激酶、干扰素等。
现代药的特点:
(1)用现代医药学观点表述其特性。
(2)能被现代医学使用的药物。
(3)是用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等方法制取的物质。
(4)化学结构基本清楚,有控制质量的标准和方法。
(5)用现代医药学理论和方法筛选确定其药效。
2.传统药
传统药包括中药、蒙药、藏药、维药等,是人类在与疾病作斗争的漫长历史过程中发现、使用的,并一般在传统医学、药学理论指导下用于疾病预防、治疗的物质。
传统药的特点:
(1)用传统医药学观点和理论表述其特性。
(2)能被传统医学使用的药物。
(3)根据药物的性能组合在方剂中。
(4)在传统医药学理论的指导下应用(最根本的特点)。
(二)处方药与非处方药
为了保证公众用药安全、有效的同时方便公众自主购药、自我药疗,按照安全性、给药途径和注册、零售、使用管理体制模式不同,药品可分为处方药与非处方药。
处方药:是指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。
非处方药:是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可自行判断、购买和使用的药品。
(三)新药与已有国家标准的药品
新药:是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市的药品改变剂型、改变给药途径,亦按新药管理。
已有国家标准的药品:已有国家标准的药品是指国家已批准正式生产,并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》)的品种。