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对药品生产企业的要求条件

2015-03-13 16:03 医学教育网
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中华人民共和国药品管理法对药品生产企业的要求条件规定如下:

第八条 开办药品生产企业,必须具备以下条件:

(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

(二)具有与其药品生产相适应的厂房、医学教育网搜集|整理设施和卫生环境;

(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。

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