编辑推荐
免费资料
免费领取
网校内部资料包
考试辅导
直播课
医学教育网整理了对药品监管部门在新药技术转让工作中的要求如下：
第二十一条 省级药品监督管理部门应对受让单位生产条件、样品试制现场进行考察，填写考察表，医学教育网搜集|整理并通知省级药品检验所对受让单位现场抽样连续3批样品并进行检验（生物制品的检验由中国药品生物制品检定所负责）。省级药品监督管理部门将审核意见、申请报告、新药证书（副本）（复印件）、试制现场考察报告、检验报告书、该新药通过国家药品监督管理局审评的资料转报至国家药品监督管理局，经审核符合要求的，由国家药品监督管理局核发给批准文号。
京公网安备11010802020153号
扫一扫立即下载
