近日,国家食品药品监管总局发布《关于现有从业药师使用管理问题的通知》(以下简称《通知》)明确,《国家药品安全“十二五”规划》提出到2015年末零售药店全部配备执业药师,但由于执业药师数量不足、分布不均等原因,目前难以实现该目标,2016~2020年5年的时间里,执行从业药师过渡政策,即“2020年12月31日前,由经过确认的从业药师承担执业药师职责的药品经营企业,视为符合执业药师配备要求”。因此,暂时还没配齐执业药师的零售药店可以放心了。
实行从业药师过渡政策,在一定程度上能够缓解执业药师不足的问题,对小药店来说是件好事。但无论是从行业健康发展,还是从增强企业核心竞争力来说,必须加强执业药师培训。
理想丰满现实骨感
长期以来,执业药师数量不够、分配不均是我国药品零售行业发展的痛点,更是众多零售药店在年底大限之前通过《药品经营质量管理规范》(GSP)的最大难点。
新修订的GSP规定,药品批发企业质量负责人和质量管理负责人均应具有执业药师资格;药品零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。处方经执业药师审核后方可调配。
《国家药品安全“十二五”规划》也提出,到“十二五”末,所有零售药店法人代表或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,“逾期达不到要求的,取消售药资格”。
但理想丰满现实骨感。“执业药师缺得厉害。” 《2014年度食品药品监督统计年报》显示,截至2014年底,我国共有《药品经营许可证》持证企业452460家,其中法人批发企业11632家,非法人批发企业1642家;零售连锁企业4266家,零售连锁企业门店171431家;零售单体药店263489家。而据国家总局执业药师资格认证中心发布的数据,截至2015年10月31日,全国有注册执业药师243279人。
广东执业药师注册中心主任张建浩告诉记者,我国实际具备注册资格的执业药师已有41万人,预计到今年年底将达60万人。但遗憾的是,很多通过了执业药师考试的人并没在药品经营单位注册,而是集中在医院、制药企业以及科研单位。
不仅如此,由于经济发展水平和药店盈利状况不同,注册执业药师也存在分布不均的情况。如大型连锁药店够,单体药店不够;发达地区够,边远或者农村地区不够等。
此外,随着“强基层”建设的推进,一些原本在药品零售领域注册的执业药师流失。由于北京加大对社区卫生服务中心的政策支持,其所在连锁药店执业药师流失数量增加,流失速度加快,“执业药师在社区卫生服务中心药剂科每月可轻松获得4000元收入。而在零售药店,除了有药学服务任务以外,还有经营任务,但每月收入不过3000多元”。
过渡政策力求破局
“从业药师过渡政策是基于行业发展的实际情况出台的,在一定程度上可缓解执业药师不足的压力。”
一位不愿意透露姓名的业内人士表示,目前我国在册的从业药师人数大约有1万多人。专家认为该政策起码使得一些零售药店实现了药学服务人员的“从无到有”,还会对药师挂证现象给予一定的打击。
事实上,由于执业药师紧缺,以及国家对零售药店配备执业药师的强制性要求,租赁挂证已成为一些零售药店的潜规则。一位零售药店老总说,挂一个执业药师证月费用约为2000元,“有时候一个证好几家药店都要,价码越炒越高。有的连锁药店缺两三个执业药师,光是挂证的成本就不低”。
显然,从整体来看,从业药师过渡政策中最大的受益者莫过于单体药店,尤其是单体小药店。
近些年来,我国零售药店的生存空间屡受挤压。2013年6月新修订GSP颁布后,药品零售行业的兼并重组此起彼伏,零售药店被撤销GSP认证的消息也频见报端。业内人士认为,执业药师配备成为压倒很多单体小药店生存的最后一根稻草。而从业药师过渡政策的出台,不仅在GSP认证最后关口为单体药店放出一条生路,而且还使单体药店运营压力大大降低。据悉,一名执业药师的工资比普通店员要高出1000元~2000元。
药学服务仍是根本
不可否认,在采访过程中,一些业内人士也表达了对从业药师过渡政策实施的担忧。如零售药店是否会由此减少对执业药师的需求、药学服务能力是否会由此降低等。因为该项政策只是个过渡性政策。此外,从长远看,药学服务仍是零售药店的核心竞争力之一。
事实上,《通知》对从业药师有明确的管理规定。根据《通知》,从业药师过渡性政策仅限于已有的药品经营企业,新开办药品经营企业必须配备执业药师;经确认的从业药师不得随意变更从业企业,其所在企业不再具备药品经营资格时,方可向原确认登记部门申请变更登记,不得跨省登记;未经变更登记自行变更从业企业的,不再具有从业药师资格;已配备了执业药师的经营企业,不得使用从业药师替换执业药师。《通知》还特别强调,“从2021年1月1日起,药品经营企业必须按照要求配备执业药师”。
随着市场竞争深度化,零售药店的比拼已经从价格、品规等转向了药学服务,有前瞻性的企业还是会重视药学服务专业化的。O2O运营中组建由10名执业药师构成的送药队伍,以提供上门药事服务。
一位国内大型医药连锁药店的管理人士也强调,药学人员是药品零售行业的重要专业技术人员,全行业都应该积极推动人才培养,早日在所有药店配备执业药师,促进药学技术人员专业化水平提升,以满足社会对药学服务的需求。
有人表示:希望政策出台能够更为实事求是,政策间的衔接更为连贯。还有专家预判,从业药师过渡政策的实施,有可能导致零售药店对执业药师需求量减少,执业药师自己开店,最终加剧零售药店之间的竞争。