医学教育网执业西药师：《答疑周刊》2014年第31期

【药理学】

药物经代谢后可能

A.活性减弱或消失

B.由无活性型转化为有活性型

C.生成毒性产物

D.代谢物的活性与母药相似

E.肝药酶失活

学员提问：

为什么？

答案与解析：

本题的正确答案为ABCD。

不同药物在体内代谢的差异较大，所以ABCD四种现象在代谢过程中均可能出现。而肝药酶作为酶，仅催化药物代谢反应的进行，不参与反应，因此，不会因此失活。[医学教育网原创]

故此题选ABCD。

【药物分析】

用重量法校正的分析仪器有

A.容量瓶

B.移液管

C.温度计

D.分光光度计

E.滴定管

学员提问：

C和D？

答案及解析：

本题正确答案是ABE。

C是直接用已知温度来校正，[医学教育网原创]不用重量法校正

D分光光度计是光谱分析仪器，校正方法就是用指定光波长来校正。

【药剂学】

注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目包括

A.物料热稳定性的测定

B.临界相对湿度的测定

C.流变学的测定

D.粉末晶型的检查

E.松密度的测定

学员提问：

为什么选A?

答案与解析：

本题的正确答案为ABDE。

注射用无菌粉末物理化学性质的测定:为了制订合理的生产工艺，首先对药物的物理化学性质进行研究，主要测定物料的热稳定性，临界相对湿度、粉末的晶型和粉末松密度(比容)。其中，物料热稳定性的测定：测定物料稳定性的目的，[医学教育网原创]是确定产品最后能否进行灭菌处理。例如，结晶青霉素在150℃1.5小时，170℃1小时，效价均无损失，因此，本品在干燥状态是耐热的，故生产上目前最后经120℃1小时的灭菌是比较安全的。

【药物化学】

沙丁胺醇具有以下哪些特性

A.结构中含有叔丁氨基结构

B.结构中含有酚羟基和醇羟基

C.含有两个手性碳

D.对β1受体具有较高选择性

E.短效β2受体拮抗剂

学员提问：

老师，请问什么是“醇羟基”？

答案与解析：

本题的正确答案为AB。

羟基：-OH；[医学教育网原创]

醇羟基：连接在烃链上的羟基，如正丁醇上的羟基。

【药事管理与法规】

根据《药品经营许可证管理办法》，药品经企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A.扩大经营范围

B.经营方式变更

C.法定代表人变更

D.质量负责人变更

E.增减仓库

学员提问：

教材164页许可事项变更是指经营方式，经营范围，注册地址，仓库地址，企业法定代表人或质量负责人的变更。165页企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。有矛盾？

答案与解析：

本题正确答案是B。

这两处没有矛盾，您看164页写的什么是许可事项，而165页写的是在什么情况下需要重新办理许可证，这是两个问题。[医学教育网原创]

企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按照本办法的规定重新办理《药品经营许可证》。

第十三条：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。

许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。

登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。

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