原题:
[生物化学]国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E.突发事件应急所必需的药品
答案:
A, B, C, D, E
解析:
本题出自《药品注册管理办法》。根据第四十八条规定,国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批:(一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂;(二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品;(三)用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药;(四)治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药;(五)突发事件应急所必需的药品。故本题选ABCDE。