原题:
[生物化学]根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册并注销制剂批准文号的是
根据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行),省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册并注销制剂批准文号的是
A.市场上已有供应的品种
B.按照本办法应予撤销批准文号的
C.未在规定时间内提出再注册申请的
D.其他不符合规定的
E.中药制剂
答案:
A, B, C, D
解析:
本题出自《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)。根据第三十三条,有下列情形之一的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号:(一)市场上已有供应的品种;(二)按照本办法应予撤销批准文号的;(三)未在规定时间内提出再注册申请的;(四)其他不符合规定的。故本题选ABCD。