原题:
[生物化学]国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括
国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.按劣药论处
D.撤销药品批准证明文件
E.撤销相关许可证
答案:
A, B, D
解析:
本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》,考查的是药品的再评价。根据第四十一条规定,国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。故本题选ABD。