原题:
[生物化学]有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报
有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报
A.市场上已有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
答案:
A, B, C, D, E
解析:
本题出自《医疗机构制剂注册管理办法》。根据第十四条,有下列情形之一的,不得作为医疗机构制剂申报:(一)市场上已有供应的品种;(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种;(三)除变态反应原外的生物制品;(四)中药注射剂;(五)中药、化学药组成的复方制剂;(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规定的制剂。故本题选ABCDE。