原题:
[生物化学]《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列属于许可事项变更的是
《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。下列属于许可事项变更的是
A.医疗机构名称的变更
B.医疗机构类别的变更
C.制剂室负责人的变更
D.配制地址的变更
E.配制范围的变更
答案：
C, D, E
解析：
本题出自《医疗机构制剂配制监督管理办法》。根据第十七条规定，《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故本题选CDE。
