原题:
[生物化学]对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，【临床试验】应描述
对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，【临床试验】应描述
A.有效性和安全性结果
B.研究对象
C.给药方法
D.主要观察指标
E.本品于××××年经____批准进行过____例临床试验
答案：
B, C, D, E
解析：
本题出自《中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则》。【临床试验】对于2006年7月1 日之前批准注册的中药、天然药物，如在申请药品注册时经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验，应当描述为“本品于××××年经____批准进行过____例临床试验”。对于2006年7月1日之后批准注册的中药、天然药物，如申请药品注册时，经国家药品监督管理部门批准进行过临床试验的，应描述该药品临床试验的概况，包括研究对象、给药方法、主要观察指标、有效性和安全性结果等。未按规定进行过临床试验的，可不
