原题:
[生物化学]《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为
A.温度18～24℃，相对湿度45％～65％
B.温度18～26℃，相对湿度50％～80％
C.温度18～26℃，相对湿度45％～65％
D.温度20～30℃，相对湿度50％～70％
E.温度20～25℃，相对湿度50％～80％
答案：
C
解析：
本题出自《药品生产质量管理规范》，考查的是洁净区温湿度的要求。根据第十七条，洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45％～65％。故本题选C。请考生注意与GSP中库房的相对湿度45％～75％相区别。
