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正文
[生物化学]医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
原题
:
[生物化学]医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括
A.药品监督管理部门制定的原则
B.剂型特点
C.原料药的稳定性试验结果
D.制剂的稳定性试验结果
E.包装材料的稳定性试验结果
答案:
E
解析:
本题出自《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,考查的医疗机构制剂使用期限的规定。根据第六十三条,医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限。故本题选E。本题还可变换成多选题。
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[生物化学]医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档 至少保存几年备查
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