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[生物化学]根据 中华人民共和国药品管理法实施条例 的规定 ...

原题:
[生物化学]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的
A.在限定条件下可以依法批准进口
B.不允许进口
C.可无条件进口
D.只要有市场就可以进口
E.经出口国或地区药品管理部门批准可以进口
答案:
A
解析:
本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》,考查的是申请进口的药品的规定。根据第三十六条第一款规定,申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。因此可理解为未在生产国家或者地区获得上市许可的,在限定条件下可以依法批准进口。故本题选A。
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