原题:
[生物化学]依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是
A.不得在市场上销售或者变相销售
B.不得发布广告
C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.不得办理变更配制场所的手续
E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
答案:
A, B, E
解析:
本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第二十一条,医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,依照本条例第二十条的规定向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。原审核、批准机关应当在各自收到申请之日起15个工作日内作出决定。医疗机构新增配制剂型或者改变配制场所的,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格后,依照前款规定办理《医疗机构制剂许可证》变更登记。故E说法不正确;第二十三条,医疗机构配制制剂,