原题:
[生物化学]《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业
《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，乙类非处方药的生产企业
A.必须具有《药品生产许可证》
B.生产品种必须取得药品批准文号
C.必须具有法定的注册商标
D.必须具有计量认证的考核合格证书
E.生产品种的包装必须印有国家规定的非处方药专有标识
答案：
A, B, E
解析：
本题出自《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》。根据第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》，其生产品种必须取得药品批准文号。第七条，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方使储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。故本题选ABE。
